麝香通心滴丸治疗慢性心力衰竭的Meta分析和试验序贯分析Meta-analysis and Trial Sequential Analysis of Shexiang Tongxin Dripping Pills (麝香通心滴丸) in Treatment of Chronic Heart Failure
宗永华,陈玉善,关怀敏,解金红,朱明军
摘要(Abstract):
目的 系统评价麝香通心滴丸治疗慢性心力衰竭的疗效与安全性。方法 综合检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献库(SinoMed)等国内外数据库,收集建库至2021年4月有关麝香通心滴丸治疗慢性心力衰竭的随机对照试验。2名评价者进行文献的筛选和信息提取,并采用RevMan5.3软件进行Meta分析评价,使用采用TSA 0.9.5.10 Beta软件进行试验序贯分析(TSA)。结果 最终纳入符合标准研究11项,涉及患者1403例,试验组700例,对照组703例。Meta分析结果显示,与对照组相比,试验组能显著提高患者心功能临床有效率[RR=1.20,95%CI(1.13,1.27),P<0.000 01]、左室射血分数[MD=5.98,95%CI(1.71,10.25),P=0.006]、六分钟步行试验水平[MD=80.95,95%CI(76.77,85.13),P<0.000 01];降低N末端B型利钠肽原[SMD=-4.30,95%CI(-5.80,2.80),P<0.000 01]、左心室舒张末期内径[MD=-2.58,95%CI(-3.76,-1.41),P<0.000 1]、高敏C-反应蛋白[MD=-0.75,95%CI(-1.22,-0.29),P=0.002],且试验组未发生明显不良反应。亚组分析表明,不同的干预用药疗程可能是研究间异质性的原因,TSA结果肯定了麝香通心滴丸治疗慢性心力衰竭的心功能临床有效率,但也提示结果存在假阳性可能。结论 麝香通心滴丸可进一步提高慢性心力衰竭的临床疗效,且安全性良好,但受研究质量和数量的限制,本研究的结果仍需进一步验证。
关键词(KeyWords): 麝香通心滴丸;慢性心力衰竭;Meta分析;试验序贯分析
基金项目(Foundation): 国家重点研发计划重点专项(2019YFC1710000、2019YFC1710003);; 河南省中医药科学研究专项(2018JDZX107)
作者(Author): 宗永华,陈玉善,关怀敏,解金红,朱明军
DOI: 10.13729/j.issn.1671-7813.Z20210820
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